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日前,某公司提交了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定要求,該企業(yè)為國(guó)家制定防疫物資檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。為盡快通過(guò)相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力,希望得到市場(chǎng)監(jiān)管局的支持,為此市場(chǎng)監(jiān)管總局加快辦理速度,僅用30個(gè)小時(shí),完成了檢驗(yàn)資格認(rèn)定。
針對(duì)公司需求,市場(chǎng)監(jiān)管局按照資格認(rèn)定審批預(yù)案,開(kāi)通綠色通道,爭(zhēng)分奪秒站看籌備工作,一方面加大了與需求公司方面的溝通力度,專員負(fù)責(zé)公司審批相關(guān)手續(xù)的辦理,另一方面提前組織評(píng)審組,加快了對(duì)申報(bào)審批材料的審查工作。評(píng)審組成立后,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)評(píng)審要求,疫情當(dāng)前既要保證效率,又要保證質(zhì)量,評(píng)審工作不容有失。
在公司提交增加醫(yī)療氣息額檢驗(yàn)檢測(cè)能力的許可神氣之后,市場(chǎng)監(jiān)管局按照評(píng)審要求及相關(guān)文件的規(guī)定,對(duì)需求公司開(kāi)展了遠(yuǎn)程在線評(píng)測(cè)。通過(guò)對(duì)公司各項(xiàng)考察檢驗(yàn)指標(biāo)的評(píng)審之后,確認(rèn)了符合條件的檢測(cè)能力。隨后評(píng)審組連夜進(jìn)行技術(shù)確認(rèn),完成審批報(bào)告。在所有相關(guān)部門(mén)配合下,順利完成了公司的許可審批工作,并寄送了相關(guān)能力檢測(cè)證書(shū)。
自疫情爆發(fā)以來(lái),市市場(chǎng)監(jiān)管局除通過(guò)遠(yuǎn)程在線評(píng)審方式,完成了首個(gè)涉疫醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定許可外,還通過(guò)告知承諾方式,及時(shí)對(duì)7家提出其他涉疫相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)能力擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)予以審批。下一步,市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步做好疫情期間醫(yī)療器械行業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的幫扶指導(dǎo)和監(jiān)管工作,幫助機(jī)構(gòu)有序復(fù)工,在疫情防控中更好地發(fā)揮技術(shù)支撐和服務(wù)保障作用。
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