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2023年12月29日，國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整指導目錄（2024年本）》，新版目錄將于2024年2月1日起實施，同時廢止了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整指導目錄（2019年本）》。該目錄由鼓勵、限制和淘汰三類組成。

在鼓勵類方面，特別強調(diào)了高端器械創(chuàng)新發(fā)展的重要性。具體包括新型基因、蛋白和細胞診斷設備，新型醫(yī)用診斷設備和試劑，高性能醫(yī)學影像設備，高端放射治療設備，急危重癥生命支持設備，人工智能輔助醫(yī)療設備，移動與遠程診療設備，高端康復輔助器具，高端植入介入產(chǎn)品，手術機器人等高端外科設備及耗材，生物醫(yī)用材料、增材制造技術開發(fā)與應用等。此外，智能醫(yī)療、醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)、醫(yī)療機器人、可穿戴設備等也被列入鼓勵類目錄。

在限制類方面，主要涉及新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料，新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置等。

在淘汰類方面，包括汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置（2025年12月31日）等。

該文件強調(diào)，各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，制訂具體措施，合理引導投資方向，鼓勵和支持發(fā)展先進生產(chǎn)能力，依法依規(guī)限制和淘汰落后生產(chǎn)能力，防止盲目投資和低水平重復建設，切實推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構優(yōu)化升級。

近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)療器械主營業(yè)收入已經(jīng)達到1.3萬億元，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近5年年均復合增長率達10.54%。為進一步推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確了重點發(fā)展的7大器械領域。到2025年，這些領域的技術水平將不斷提升，實現(xiàn)規(guī)?；瘧?。同時，一批高端產(chǎn)品如體外膜肺氧合機（ECMO）、腔鏡手術機器人等將實現(xiàn)應用。

為支持國產(chǎn)醫(yī)療裝備的推廣應用，國務院常務會議通過了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》，強調(diào)完善相關支持政策，促進國產(chǎn)醫(yī)療裝備迭代升級。

在地方層面，多地出臺發(fā)展方案，鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。廣東省提出力爭到2025年醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復合增長率達20%以上；江蘇省推出十二項主要措施支持創(chuàng)新藥械使用和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；四川省發(fā)布十三條政策措施支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

總體而言，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進入“跟跑、并跑、領跑”并存的新階段，并在各細分賽道涌現(xiàn)出一批具備國際競爭力的國產(chǎn)龍頭企業(yè)。但還需在關鍵核心技術突破、高端市場拓展、源頭創(chuàng)新等方面取得進一步突破。

關鍵詞：醫(yī)療器械進口服務，代理進口醫(yī)療器械

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