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在我國(guó)，近年來(lái)醫(yī)療器械進(jìn)口貿(mào)易更加的頻繁，同樣的，我國(guó)的醫(yī)療器械進(jìn)口法律、法規(guī)，也越來(lái)越全面、完善。但是因?yàn)槲覈?guó)的醫(yī)療器械進(jìn)口法律、法規(guī)在頻繁的更改，不斷的豐富，造成了不少醫(yī)療器械進(jìn)口從業(yè)人員的了解不足，認(rèn)識(shí)不足。以至于在進(jìn)口的過(guò)程中，產(chǎn)生了很多的問(wèn)題。如何避免這些問(wèn)題呢？我們一起來(lái)看下問(wèn)題主要有哪些

外包裝未加裝中文的標(biāo)簽

這一點(diǎn)非常的常見(jiàn)，醫(yī)療器械進(jìn)口中，大部分產(chǎn)品，都是從國(guó)外進(jìn)口的，生產(chǎn)地都集中海外，所以中文標(biāo)簽，很少有見(jiàn)貼上的，但是我國(guó)的法律、法規(guī)規(guī)定，進(jìn)口的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)包含有中文的標(biāo)簽以及說(shuō)明書(shū)，并且，中文的標(biāo)簽還應(yīng)該符合我國(guó)的相關(guān)規(guī)定。而且說(shuō)明書(shū)應(yīng)該包含：代理人的地址、姓名、聯(lián)系方式以及該類醫(yī)療器械的原產(chǎn)地，如果沒(méi)有標(biāo)簽以及說(shuō)明書(shū)或者不符合要求，都會(huì)被視為不合格產(chǎn)品，不允許進(jìn)口。

標(biāo)簽中未寫(xiě)明生產(chǎn)日期以及使用期限

這一條與之前的十號(hào)令不同，之前的十號(hào)令，并沒(méi)有要求標(biāo)注好使用期限，這一條也是造成了當(dāng)下很多醫(yī)療器械進(jìn)口過(guò)程中不合格的原因。這其中，也有一些特殊的設(shè)備，沒(méi)有無(wú)效的日期，或者不適用于標(biāo)注醫(yī)療器械使用期限，則可以在注明后，無(wú)需在標(biāo)簽中進(jìn)行體現(xiàn)。

生產(chǎn)企業(yè)與備案的地址、名稱不符。

名稱以及生產(chǎn)地址不符，經(jīng)常出現(xiàn)于原生產(chǎn)企業(yè)搬遷或者更名，但是醫(yī)療器械標(biāo)注的還是原來(lái)的名字，導(dǎo)致了醫(yī)療器械與實(shí)際的信息不符。

綜上所述，醫(yī)療器械進(jìn)口中，相關(guān)規(guī)定還是會(huì)有很多需要注意的，如果一旦在醫(yī)療器械進(jìn)口的環(huán)節(jié)中出錯(cuò)，那么將會(huì)大概率受到影響，無(wú)論是從機(jī)器的盡快使用、回款還是在機(jī)器的保養(yǎng)上，嚴(yán)重還會(huì)造成刑事責(zé)任。