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最近一段時間，械備字面膜橫掃市場，包括英樹等多家面膜廠商，大肆渲染械字號面膜，稱該類目下的面膜要比妝字號的面膜更有效果，并且經過了多項臨床試驗才能拿到械字號的備案等等，那么，械字號屬于醫(yī)療器械的范圍嗎？享受醫(yī)療器械的監(jiān)管嗎？真的要比妝字號的面膜效果會更好？

首先，械字號確實是屬于醫(yī)療器械的一項專屬認證，一類醫(yī)療器械實行備案管理制度，械字號的標記就是該類醫(yī)療器械的證明。醫(yī)療器械的備案，指的是醫(yī)療器械所有人向我國的食品藥品監(jiān)督管理局，進行報備的一個證明。

在我國，醫(yī)療器械因為其行業(yè)的特殊性，直接或者間接作用于人體內，所以我國對于醫(yī)療器械的監(jiān)管一直相對來說較為嚴格，除了備案，醫(yī)療器械上市還要經過多次的試驗，驗證其功效以及功能，只有當功效以及功能達標之后，才可以進行銷售，這是一個必不可少的環(huán)節(jié)， 所以醫(yī)療器械的監(jiān)管更嚴，這其實也沒錯。

械字號面膜要比妝字號面膜更好嗎？無論是明星，還是博主等等，都在不斷地“種草”械字號面膜，又是什么醫(yī)學背景，又是什么監(jiān)管嚴格等等，其實在這里要說的是，械字號面膜存在，但是并沒有你想的那么簡單。械字號面膜屬于醫(yī)用敷料一類，并且在我國，醫(yī)用敷料明文規(guī)定了，在宣傳的時候，不得含有美容、美白等功能。所以，不存在“械字號面膜”的概念，這屬于對于消費者的一種誤導，一種屬于微商或者廠商的文字游戲。至于兩種面膜比較下，哪種比較好，相對來說，械字號面膜，因為屬于醫(yī)療器械行業(yè)敷料的類目，所以上市條件嚴格，安全性上更有保障。但是醫(yī)用敷料，多數(shù)用于附著于作用面，達到某種效果（比如阻擋灰塵，清潔等）的，所以具體的功效，只能是自行開發(fā)。

最近幾年，微商等團隊的崛起，造就了一批不法商人，本期的醫(yī)療器械備案面膜就是一例，希望以后消費者們，在購買前可以多看看相關資料，資金損失是小，但是如果因為產品造成了更大的損失就得不償失了。