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醫(yī)療器械進口行業(yè)的分類
2020-11-06        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

在我國,新冠疫情的肆虐已經(jīng)逐漸的結(jié)束,我國的經(jīng)濟以及民生都已經(jīng)逐步的恢復(fù)了正常。這場疫情,除了給我們帶來了極大的經(jīng)濟損失之外,也帶來了一定的好處,民眾的醫(yī)療器械知識,醫(yī)療防護、健康養(yǎng)護知識也逐步的提高,那么在當(dāng)今世界,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)里越來越離不開的醫(yī)療器械進口行業(yè)內(nèi),大家又了解多少呢?在醫(yī)療器械進口行業(yè)中,我國的醫(yī)療器械是如何進行分類的呢。

 

在我國,醫(yī)療器械進口行業(yè),根據(jù)醫(yī)療器械進口產(chǎn)品的類目以及安全性、專業(yè)性、造成的危害程度,總共分成了三類醫(yī)療器械。首先第一類醫(yī)療器械進口產(chǎn)品,在常規(guī)的管理下,足以保證進口醫(yī)療器械的使用、安全性可以得到很好的控制。這種屬于第一類醫(yī)療器械進口產(chǎn)品,我們經(jīng)常見到的手術(shù)刀、手術(shù)刀柄等,就屬于這個范疇,在第一類醫(yī)療器械的范疇內(nèi),我國大部分是依靠于國產(chǎn),國產(chǎn)醫(yī)療器械在這方面可以做到追趕上甚至是超越了進口醫(yī)療器械,并且價格更為合適。

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第二類醫(yī)療器械進口產(chǎn)品,在常規(guī)的管理下,無法很好的保證其使用性能以及安全性,需要對進口醫(yī)療器械的安全以及使用進行加以控制,一般情況下,該類醫(yī)療器械需要省食品藥品監(jiān)督管理局進行注冊、審批等流程,進行備案以及注冊監(jiān)管,是國家嚴(yán)格把控的產(chǎn)品,在這類目下,代表的有血壓計、血糖儀等產(chǎn)品。在該類醫(yī)療器械進口產(chǎn)品類目下,我國的國產(chǎn)醫(yī)療器械在有的方面做得還算不錯,所以這個市場上,國產(chǎn)醫(yī)療器械與醫(yī)療器械進口產(chǎn)品基本上處于持平的狀態(tài)。

 

第三類醫(yī)療器械進口產(chǎn)品,在常規(guī)的管理下,沒有辦法進行使用,并且在沒有專業(yè)的人員進行操作的情況之下,安全性較低,所以這一類需要國家食品藥品監(jiān)督管理局來進行審批、注冊、備案等流程,該類醫(yī)療器械的代表有CT機,核磁機等,在這一類的醫(yī)療器械進口產(chǎn)品中,科技含量較高,醫(yī)療器械進口產(chǎn)品起步優(yōu)勢非常大,所以這一類的醫(yī)療器械,我國的國產(chǎn)水平也沒有跟上,這一類醫(yī)療器械的市場,主要是醫(yī)療器械進口產(chǎn)品占據(jù)。


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