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醫(yī)療器械進(jìn)口與普通產(chǎn)品進(jìn)口有什么不同?
2020-10-23        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

近些年,隨著我國的國民生活的不斷提高,醫(yī)療也成為了很多老百姓茶余飯后的話題。關(guān)于醫(yī)療的話題,也越來越多的被提上明面。提到醫(yī)療器械,就永遠(yuǎn)繞不開醫(yī)療器械進(jìn)口,那么醫(yī)療器械進(jìn)口與普通產(chǎn)品進(jìn)口有什么不同呢?醫(yī)療器械進(jìn)口是不是比普通產(chǎn)品進(jìn)口監(jiān)管的更為嚴(yán)格呢?

 

可以肯定的是,醫(yī)療器械進(jìn)口要比普通產(chǎn)品的進(jìn)口更為的嚴(yán)格。因為醫(yī)療器械進(jìn)口來之后,需要直接或者間接的作用到人體,對于患者的治療有著非常積極的作用。一旦醫(yī)療器械進(jìn)口過程中,監(jiān)管不到位,那么很容易造成醫(yī)療器械的較大隱患。

 

醫(yī)療器械進(jìn)口過程中,我國按照危險程度以及產(chǎn)品操作起來的難度,將醫(yī)療器械分為了三類。其中,一類、二類醫(yī)療器械需要對我國的食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊等操作,三類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案。

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一類、二類醫(yī)療器械,操作失誤后對人體的危害較低,所以監(jiān)管起來并沒有那么嚴(yán)格。但是三類醫(yī)療器械,我國的監(jiān)管較為嚴(yán)格。對于三類醫(yī)療器械進(jìn)口,除了備案以及標(biāo)簽等之外,大部分的三類醫(yī)療器械進(jìn)口,都需要進(jìn)行商檢,其中還有一部分需要進(jìn)行法檢。

 

商檢跟法檢,很多國內(nèi)的收貨人搞不清,這個需要跟專業(yè)的醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù)公司進(jìn)行對接,不然如果流程上有所遺漏,就會出現(xiàn)很大的問題。一般來講,輕則需要承擔(dān)民事責(zé)任、罰款等,重則需要承擔(dān)刑事責(zé)任。

 

醫(yī)療器械進(jìn)口,關(guān)乎于民生問題,所以在這方面,我國一直有一個很好的標(biāo)桿,無論是什么情況,只要涉及到違規(guī),則始終必罰。以上,就是醫(yī)療器械進(jìn)口與普通產(chǎn)品進(jìn)口的區(qū)別。


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