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在現(xiàn)代醫(yī)學里，IVD產品被廣泛應用于癥狀的前期診斷過程中，對于后續(xù)的醫(yī)生治療，以及醫(yī)生的判斷，起到了非常關鍵的作用。同樣的，在現(xiàn)代醫(yī)學里，醫(yī)療器械也變得愈發(fā)的重要。那么IVD產品屬于醫(yī)療器械類目嗎？進口的IVD產品，屬于醫(yī)療器械進口嗎？在醫(yī)療器械進口的過程中，IVD產品占據(jù)的份額明顯嗎？醫(yī)療器械進口不應該都是醫(yī)學設備嗎？今天，首宏的小編一起為大家詳解下，醫(yī)療器械進口包不包含IVD產品。

首先需要明確的是IVD產品也屬于醫(yī)療器械的類目下，同樣的，進口IVD產品，也屬于醫(yī)療器械進口的范疇下。進口IVD產品作為醫(yī)療器械進口類目下的分支，受到特定的監(jiān)管與檢查。

了解這個問題前，我們可以先看下在醫(yī)療器械進口過程中，醫(yī)療器械的定義。直接或者間接作用于人體的設備、儀器、體外診斷儀器或者試劑、材料或者其它，包含計算器等，都屬于醫(yī)療器械的范疇之內。IVD屬于體外診斷試劑一類，所以，在我國的監(jiān)督管理條例以及類目分類下，進口IVD產品屬于醫(yī)療器械進口范疇。

進口IVD產品與醫(yī)療器械進口的其它產品一樣，也是執(zhí)行分等級化的管理，我國將醫(yī)療器械進口的產品總共分為三類，同樣的，IVD產品也因為產品的主要預期目的以及操作需要的專業(yè)程度，被分為了三類。在三種國家管理的分類中，所對應的的IVD產品也是不盡相同的，所以，在醫(yī)療器械進口的過程中，進口商應該第一時間了解IVD產品的分類，以免在后續(xù)的醫(yī)療器械進口過程中，造成不必要的麻煩。

以上就是IVD產品是夠屬于醫(yī)療器械的詳細答案，進口的IVD產品，也屬于醫(yī)療器械進口的范疇，關于更多醫(yī)療器械進口方面的知識，可以詳細了解醫(yī)療器械進口專業(yè)服務商——青島首宏控股。

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