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醫(yī)療水平飛速發(fā)展的今天，醫(yī)療器械也迎來了屬于自己的快車道。5G等高精尖的技術(shù)得到了較大的應(yīng)用，患者在就醫(yī)的過程中，也開始了逐漸同醫(yī)療器械打交道的時(shí)代，在醫(yī)療器械越來越不可獲取的今天，我國大部分CT、核磁、手術(shù)機(jī)器人等都需要依賴進(jìn)口，正因如此，代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)在逐漸增多，市場(chǎng)混亂，那么代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備需要什么資質(zhì)呢？

首先，根據(jù)我國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備需要有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》以及經(jīng)營許可證。很多代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，其實(shí)就是一個(gè)小的進(jìn)口服務(wù)公司，進(jìn)口別的產(chǎn)品沒有太大的要求沒有問題，醫(yī)療設(shè)備這一類專業(yè)監(jiān)管的器材，會(huì)拿不出證書，造成了代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備速度緩慢，嚴(yán)重拖累了產(chǎn)品的使用節(jié)奏。

其次，在代理進(jìn)口路醫(yī)療設(shè)備的過程中，需要對(duì)于醫(yī)療設(shè)備有足夠的認(rèn)知，了解產(chǎn)品的用途以及相關(guān)性，沒有扎實(shí)的醫(yī)療器械功底，是無法準(zhǔn)確描述產(chǎn)品作用的，我國對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，會(huì)有商檢或者法檢的流程，對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備本身的標(biāo)識(shí)也有硬性的規(guī)定，小公司不了解進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，往往會(huì)造成代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備過程中，遺漏步驟等問題，對(duì)于法規(guī)的了解也不清晰，代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備之后，造成了很大的隱患。

市面上的小公司，除了造成大的隱患外，在代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的時(shí)候，有時(shí)候商檢跟法檢分不清楚，有的產(chǎn)品未經(jīng)過法檢就進(jìn)口來，一旦被查處，輕則罰款，重則需要承擔(dān)法律責(zé)任。

所以在市面上，找一個(gè)代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，需要擦亮眼睛，看看公司是否夠規(guī)模，資質(zhì)是否完善，這在代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的時(shí)候，是很重要的。

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