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據首宏醫(yī)療控股集團的小編了解，目前市場上存在一些醫(yī)療器械超出使用期限的問題。某醫(yī)院2016年6月購入的電磁波治療儀，生產日期為2016年2月，設備使用期限為3年，直到2019年5月，設備仍在使用。面對這樣的問題，各方人士的看法不一。有的認為超期限使用醫(yī)療器械，會對檢測結果和病人身體造成影響，有的則認為設備在可以正常使用的前提下，沒必要花更換。

經過總結，該事件的處理意見有三種：

1. 醫(yī)院的行為并沒有違反法律法規(guī)。醫(yī)院2016年2月購入該設備，但實際的使用時間為2016年6月，檢查之日并未超出使用期限。

2. 該醫(yī)院未按照要求對設備進行定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護，并進行記錄，確保醫(yī)療器械的良好工作狀態(tài)，應當給予處罰。

3. 該醫(yī)院的行為屬于使用過期醫(yī)療器械，違反相關條例，應當予以處罰。

小編認為，從理論上講，醫(yī)療器械之所以設定使用期限，是指在該期限內能保證使用者好的人身安全。不管是否已投入使用，都存在機器線路和結構老化的問題。因此產品的使用期限應當從出廠之日算起，使用期限應當是2019年2月。其次醫(yī)療設備的檢查、檢驗保養(yǎng)維護等是為了保證醫(yī)療器械的良好工作狀態(tài)。醫(yī)療設備的使用壽命是指最佳維護狀態(tài)下的使用期限，保養(yǎng)不到位會導致機器提前報廢。最后國家醫(yī)療器械管理條例明確規(guī)定了設備必須標明生產日期和失效日期。對此應當認定當事醫(yī)院為過其實用醫(yī)療器械行為。

首宏醫(yī)療控股集團認為，醫(yī)療器械行業(yè)應當在監(jiān)管部門的引導下，提高機構對醫(yī)療器械的有效管理意識，不要總覺得設備目前可以用就可不更換。2014年之前，國家并未對醫(yī)療器械的使用期限標注做出嚴格規(guī)定，因此以后應當加大監(jiān)管力度。

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