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大新聞

國家7部門發(fā)文，重點(diǎn)部署高端醫(yī)療裝備

中國政府網(wǎng)發(fā)布《工業(yè)和信息化部等七部門關(guān)于推動(dòng)未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》指出，重點(diǎn)推進(jìn)未來制造、未來信息、未來材料、未來能源、未來空間和未來健康六大方向產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中，未來健康領(lǐng)域前沿部署新賽道包括：加快細(xì)胞和基因技術(shù)、合成生物、生物育種等前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)5G/6G、元宇宙、人工智能等技術(shù)賦能新型進(jìn)口醫(yī)療器械服務(wù)，研發(fā)融合數(shù)字孿生腦機(jī)交互等先進(jìn)技術(shù)的高端醫(yī)療裝備和健康用品。

2023年中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理年報(bào)發(fā)布

國家藥監(jiān)局最新發(fā)布《2023年中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理年報(bào)》，2023年，國家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)28項(xiàng)；截至2023年12月31日，現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)1974項(xiàng)，其中國家標(biāo)準(zhǔn)271項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1703項(xiàng)。

國家藥監(jiān)局成立醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

為貫徹落實(shí)《國家藥品監(jiān)督管理局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》，國家藥監(jiān)局決定成立醫(yī)療器械進(jìn)口包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，主要負(fù)責(zé)無源醫(yī)療器械領(lǐng)域包裝方面的通用標(biāo)準(zhǔn)的制定。主要包括醫(yī)療器械包裝的術(shù)語、指南、方法等標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械保護(hù)性包裝、無菌屏障系統(tǒng)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公司資訊

聯(lián)影醫(yī)療，成功發(fā)行全國首單醫(yī)療行業(yè)民營企業(yè)科技創(chuàng)新公司債券

聯(lián)影醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司2024年面向?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)投資者非公開發(fā)行科技創(chuàng)新公司債券（第一期）近日在上海證券交易所成功發(fā)行。本期債券為全國首單醫(yī)療行業(yè)民營企業(yè)科技創(chuàng)新公司債券，由中信證券擔(dān)任獨(dú)家主承銷商和簿記管理人。本期債券發(fā)行規(guī)模10億元，發(fā)行期限為3年，最終發(fā)行利率3.19%。

殺入電生理！邁瑞宣布66億重大收購

邁瑞發(fā)布《關(guān)于收購深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司控制權(quán)的公告》，其中公布，擬收購惠泰醫(yī)療總股本的21.12%，轉(zhuǎn)讓金額合計(jì)超66.5億元。系列交易完成后，惠泰醫(yī)療控股股東將變更為邁瑞全資子公司深邁控。邁瑞指出，通過本次交易，邁瑞醫(yī)療將以此進(jìn)入心血管領(lǐng)域相關(guān)賽道，充分利用全球市場營銷資源覆蓋優(yōu)勢，推動(dòng)電生理及相關(guān)耗材的業(yè)務(wù)發(fā)展。

飛利浦宣布，呼吸機(jī)在美停售

1月29日，飛利浦公布了2023全年以及第四季度的業(yè)績報(bào)告。年度銷售額為181.7億歐元（約1413億人民幣），同比增長6%；此前，飛利浦官網(wǎng)發(fā)布通告：將調(diào)整公司在美國地區(qū)的睡眠及呼吸業(yè)務(wù)線產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。其中，飛利浦在公告中表示將在美國地區(qū)停止銷售包括醫(yī)用呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)在內(nèi)的呼吸業(yè)務(wù)線重要產(chǎn)品。

數(shù)智前沿

腦機(jī)接口公司Neuralink已完成首例人類腦機(jī)接口設(shè)備植入

馬斯克在社交平臺(tái)上宣布，腦機(jī)接口公司Neuralink已完成首例人類腦機(jī)接口設(shè)備植入。Neuralink腦機(jī)接口手術(shù)需要由機(jī)器人“R1”操作植入物“N1”植入大腦區(qū)域。植入物“N1”只有一枚硬幣大小，內(nèi)部小型電池可以通過一個(gè)袖珍的感應(yīng)式充電器從外部無線充電，并通過64根細(xì)絲上的1024個(gè)電極來記錄神經(jīng)活動(dòng)。

術(shù)中影像“特斯拉”完成首次動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)

近日，歌銳科技全流程主從式手術(shù)機(jī)器人“牛頓”由多位骨科微創(chuàng)專家操作完成了全球首次脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)，手術(shù)成功率100%，充分驗(yàn)證了“牛頓”能夠滿足不同節(jié)段、不同入路脊柱微創(chuàng)手術(shù)的全流程操作要求。

智愈醫(yī)療水刀手術(shù)機(jī)器人完成全國首例水刀機(jī)器人臨床試驗(yàn)手術(shù)

智愈醫(yī)療自主研發(fā)的水刀手術(shù)機(jī)器人已成功完成全國首例水刀機(jī)器人臨床試驗(yàn)手術(shù)。這對快速提升中國前列腺增生水刀機(jī)器人臨床應(yīng)用水平，打破國外品牌市場壟斷具有重要意義。

最新產(chǎn)品

先瑞達(dá)醫(yī)療宣布PERIDGE?的注冊申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

先瑞達(dá)醫(yī)療發(fā)布公告，公司收到中國國家藥品監(jiān)督管理局對外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Peridge?的注冊批準(zhǔn)。該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動(dòng)靜脈造瘻管的閉塞性病變的治療。Peridge?可提供有效固定的著力點(diǎn)，有助于斑塊的定向打開，減少對血管的過度損傷，可以為藥物涂層球囊（DCB）的治療提供更好的血管準(zhǔn)備工作。

華盛昌：產(chǎn)品電子體溫計(jì)、電子血壓計(jì)、脈搏血氧儀獲得歐盟MDR認(rèn)證

華盛昌發(fā)布公告，公司于近日收到歐盟公告機(jī)構(gòu)TüV Rheinland德國萊茵的通知，公司相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(Medical Device Regulations(EU) 2017/745)認(rèn)證，產(chǎn)品名稱包括：電子體溫計(jì)、電子血壓計(jì)、脈搏血氧儀。

維力醫(yī)療獲得一次性使用可視雙腔喉罩醫(yī)療器械注冊證

維力醫(yī)療獲得一次性維力醫(yī)療發(fā)布公告，公司全資子公司海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司于近日收到海南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為一次性使用可視雙腔喉罩。使用可視雙腔喉罩醫(yī)療器械注冊證。

關(guān)鍵詞：進(jìn)口醫(yī)療器械，醫(yī)療器械進(jìn)口

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