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恪守安全底線，醫(yī)療器械進入“強監(jiān)管”時代

當前，國際貿(mào)易形勢帶來了更為嚴峻的安全威脅和挑戰(zhàn)，醫(yī)療器械行業(yè)安全正被提升到前所未有的重要程度。

我們先來看一下數(shù)據(jù)，4月19日國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)（2022年）》。截至2022年底，我國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)32632家。僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有801155家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有88247家，同時從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有320297家。2022年，檢查生產(chǎn)企業(yè)30919家次；檢查經(jīng)營企業(yè)、使用單位1543553家次。醫(yī)療器械國家標準制、修訂累計260項，行業(yè)標準累計1659項。由此可見，無論行業(yè)規(guī)模，檢查次數(shù)，標準制、修訂均創(chuàng)新高。

在當前的監(jiān)管要求和商業(yè)環(huán)境下，企業(yè)如何加強合規(guī)建設避免合規(guī)風險，建立合規(guī)管理體系，并行之有效地保障企業(yè)利益，已經(jīng)成為越來越多國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的共同課題。

走醫(yī)械安全正途，揚行業(yè)合規(guī)大旗

盡管當前醫(yī)貿(mào)行業(yè)整體向好發(fā)展，但是在利益驅使下，行業(yè)內(nèi)部依然充斥著眾多安全問題。

新首宏集團作為行業(yè)最早探索合規(guī)化經(jīng)營的企業(yè)，始終以身作則，以規(guī)范行業(yè)安全為企業(yè)責任，推行了一系列合規(guī)化安全標準化管理流程，提高自身安全服務標準，同時也秉承創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，積極推動行業(yè)合規(guī)化發(fā)展。

“安全就是生產(chǎn)力”作為新首宏的核心價值觀，更是新首宏的信仰。為此，首宏醫(yī)療率先在醫(yī)貿(mào)行業(yè)內(nèi)建立了“八大安全服務標準”，并通過合規(guī)培訓、監(jiān)督、標準化等形式，將安全合規(guī)融入到業(yè)務人員的每一次服務中。到2023年，集團正式啟用“智慧+安全”的新戰(zhàn)略，并在這一戰(zhàn)略引領下，從多維度觸達醫(yī)貿(mào)服務的各個環(huán)節(jié)，以更加智能的服務能力、更加高效的服務效率，優(yōu)化客戶體驗、延展服務范圍，堅持不斷為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的安全健康發(fā)展賦能。

隨著集團對安全合規(guī)的重視，集團的各項業(yè)務也不斷實現(xiàn)快速增長，客戶、合作伙伴及各政府部門對新首宏集團各成員企業(yè)的美譽度也越來越高，安全合規(guī)成為驅動新首宏實現(xiàn)高速增長，打造強有力的品牌的重要引擎。

對“安全”的執(zhí)著，已經(jīng)深深刻在新首宏集團的發(fā)展基因里。未來，新首宏集團將繼續(xù)以“安全”為盾，以“合規(guī)”為尺，致力于推動醫(yī)療器械行業(yè)朝著安全、合規(guī)的方向健康發(fā)展，讓中國的醫(yī)療器械行業(yè)永遠走在陽光下。

關鍵詞：醫(yī)療器械外貿(mào)代理，醫(yī)療器械進口代理服務

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