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多地發(fā)文,推動醫(yī)療器械國產化進程
2022-05-10        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

4月底,安徽省財政廳、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局等部門聯(lián)合下發(fā)《關于規(guī)范公立醫(yī)療機構政府采購進口產品有關事項的通知》。通知要求自6月1日起,禁止所有公立醫(yī)療機構未經(jīng)批準采購進口產品。2022年。2021年以來,浙江省、廣東省、四川省、山西省先后發(fā)布了最新的《進口醫(yī)療器械采購清單》,對進口醫(yī)療器械的產品種類和數(shù)量進行了調整。


未經(jīng)批準,禁止采購進口產品


安徽上述通知明確,公立醫(yī)療機構利用財政預算內資金和營業(yè)收入、營業(yè)收入等收入等“自有資金”開展采購活動,必須嚴格執(zhí)行政府采購進口審核相關規(guī)定。單項或批次采購預算達到政府采購分散采購配額標準,確需采購進口產品的,實行審計管理。


“國產醫(yī)療器械國產化是大勢所趨。近年來,國家不斷發(fā)布政策鼓勵和支持醫(yī)療器械國產替代,從鼓勵國產到優(yōu)先生產,現(xiàn)在您購買國產產品,政策為國產設備提供了更有利的競爭環(huán)境?!币晃婚L期從事放射治療設備研發(fā)的業(yè)內人士表示。


通知強調,采購進口產品時,請通過“匯財運”平臺上傳《政府采購進口產品申請表》和《政府采購進口產品專家論證意見》,實行網(wǎng)上申報,并經(jīng)市級以上預算主管單位和財政部門網(wǎng)上審批。與區(qū)。


不僅如此,《通知》還要求對進口產品的采購進行嚴格審查,重點審查專家對項目采購需求的論證意見,不具體、不明確的論證意見不得作為審核的依據(jù)。修訂。杜絕地方政府利用“專家論證”漏洞購買進口產品的現(xiàn)象。


推動醫(yī)療設備國產化力度加強


早在2015年,國務院頒布的《中國制造2025》號就提到要提高大型醫(yī)療設備的定位率; 《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》還提出,到2025年,常規(guī)醫(yī)療器械基本實現(xiàn)有效供給,高端醫(yī)療器械產品性能和質量水平顯著提升。


2021年9月,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布最新文件《關于進一步深化改革《關于推進檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強的指導意見》明確指出,要建立國產儀器設備“進口替代”驗證評價體系,促進我國儀器設備質量提升和“進口替代”儀器和設備。


在此背景下,各地都加大了對家用醫(yī)療設備的支持力度。根據(jù)不完全分類,2021年以來,浙江省、廣東省、四川省、山西省先后發(fā)布了最新的《進口醫(yī)療器械采購清單》,對醫(yī)療器械對外貿易的種類進行了調整,甚至在上榜的裝備還需要合理的理由,不能限制國內的競爭。


2021年3月,廣東省衛(wèi)健委下發(fā)《關于2021年省級衛(wèi)生健康機構進口產品目錄清單的公示》號,廣東省醫(yī)療器械僅有46種,可以選擇進口產品。


同年4月,四川省政府采購網(wǎng)也公布了《省級2021-2022年政府采購進口產品清單論證意見公示(醫(yī)療衛(wèi)生設備類)》,四川全省可進口的醫(yī)療器械只有59種。

“十三五期間,北京協(xié)和醫(yī)院與國內大型醫(yī)療設備制造研發(fā)人員合作,為放射治療設備的創(chuàng)新貢獻力量。高端家用設備的標準化和普及化?!敝袊t(yī)療器械協(xié)會放射治療技術與裝備分會會長、北京協(xié)和醫(yī)院放射治療科主任張福全在接受采訪時表示。


上述業(yè)內人士表示,長期以來,進口醫(yī)療器械在國內市場占據(jù)領先地位,尤其是高端產品市場,幾乎全部被國際廠商占據(jù)。隨著我國對醫(yī)療器械品牌的不斷探索,一些低端醫(yī)療器械已經(jīng)實現(xiàn)“進口替代”。接下來,公立醫(yī)院醫(yī)療設備的國產化將成為主要趨勢。








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