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進(jìn)口替代是醫(yī)療器械領(lǐng)域不爭(zhēng)的發(fā)展趨勢(shì)?？v觀國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展歷程，幾乎都是從代理國(guó)外產(chǎn)品和模仿、消化、吸收技術(shù)開始，最終通過微創(chuàng)新、再創(chuàng)新達(dá)到甚至超過國(guó)外產(chǎn)品的技術(shù)水平，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。2020年3月20日，習(xí)近平主席提出要加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備的短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)的研究，突破技術(shù)裝備瓶頸，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的自主控制。本指示被認(rèn)為是國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備的一大利好。

在此背景下，我國(guó)雖然在低端醫(yī)療器械方面基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化替代，在眾多低端醫(yī)療器械中，產(chǎn)量居世界第一。然而，高端醫(yī)療器械市場(chǎng)份額不足一直是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)面臨的問題。

DSA進(jìn)口替代率呈上升趨勢(shì)

根據(jù)中國(guó)商業(yè)研究院數(shù)據(jù)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將從2011年的2280億元上升到2019年的6819億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.68%。預(yù)計(jì)2020年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將達(dá)到7859億元。

DSA（digital subtraction angiography，數(shù)字減影血管造影）圖像導(dǎo)航技術(shù)作為介入診療不可缺少的一部分，以其圖像的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確性，被業(yè)界公認(rèn)為介入治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”，也是檢測(cè)血管疾病最有效的手段之一。然而，92%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額長(zhǎng)期被通用電氣、飛利浦和西門子壟斷。

雖然國(guó)內(nèi)替代之路艱難，但威邁醫(yī)療、樂普醫(yī)療、萬東醫(yī)療、東軟醫(yī)療等一批國(guó)內(nèi)設(shè)備企業(yè)已逐步開發(fā)出可與國(guó)際先進(jìn)水平相媲美的高端醫(yī)療設(shè)備，打破國(guó)際壟斷，減少對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴。

以威邁醫(yī)療為例，公司新一代落地式智能平板血管造影機(jī)DSA Aurora獲得了CE認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的DSA產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證，同時(shí)也獲得了nmpa認(rèn)證，打破了國(guó)際品牌的長(zhǎng)期壟斷。

目前，雖然國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械的替代還有很長(zhǎng)的路要走，但國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展迅速，越來越多的醫(yī)療器械被國(guó)內(nèi)外認(rèn)可，這將引領(lǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械走向國(guó)際市場(chǎng)。